stranica_banner

Vijesti

Komplet za PCR testiranje virusa majmunskih boginja Huachenyang registrirao je MHRA u UK!

Nedavno je UK MHRA registrirao Huachenyang Monkeypox Virus PCR Test Kit i može se prodavati u UK i zemljama koje priznaju UK MHRA registraciju.

MHRA
MHRA

MHRA – UK Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode

Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode izvršna je vladina agencija pod Ministarstvom zdravstva Ujedinjenog Kraljevstva koja osigurava sigurnost i učinkovitost lijekova i medicinskih uređaja.Prema sporazumu o Brexitu, EU CE certifikati se više neće priznavati jedan za drugim.Za medicinske uređaje, CE certifikat se može nastaviti koristiti u Ujedinjenom Kraljevstvu do 30. lipnja 2023., ali tvrtke koje imaju CE certifikat moraju imati odgovornu osobu iz Ujedinjenog Kraljevstva (slično ovlaštenom predstavniku EU) u Ujedinjenom Kraljevstvu i biti registrirane od strane osoba iz UK-a zadužena za MHRA kako bi ušla na regionalno tržište UK-a.Do 1. srpnja 2023. više se neće priznavati CE certifikat, proizvod mora imati UKCA certifikat.

Povećanje broja slučajeva majmunskih boginja

Danas je prijavljeno više od 31 500 slučajeva majmunskih boginja u 89 zemalja, sa značajnim povećanjem u Ujedinjenom Kraljevstvu, Sjedinjenim Državama i Francuskoj.WHO je 23. srpnja izdao najvišu razinu upozorenja, klasificirajući majmunske boginje kao javnozdravstvenu hitnu međunarodnu zabrinutost (PHEIC).

63.3

Digitalni PCR komplet za PCR testiranje virusa majmunskih boginja

Microdrop digitalni PCR, kao najnovija PCR tehnologija, ima sljedeće prednosti u usporedbi s tradicionalnim fluorescentnim kvantitativnim PCR-om ili običnim PCR-om.

  1. Specifičnost i osjetljivost su značajno poboljšane.
  2. Indeks apsolutne kvantifikacije može se dobiti izravno bez oslanjanja na internu referencu i standardnu ​​krivulju.
  3. Mikroreakcijske jedinice su neovisne i zatvorene jedna prema drugoj, izbjegavajući međusobnu interferenciju između PCR inhibitora i proizvoda amplifikacije različitih molekula nukleinskih kiselina, uz visoku točnost i ponovljivost.

Uzorak:osip, krasta, tekućina iz mjehurića, tekućina iz pustula, puna krv
Vrijeme detekcije:50 minuta

Komplet za PCR testiranje virusa majmunskih boginja

Komplet za analizu nukleinske kiseline virusa majmunskih boginja Huachenyang Microdrop Digital PCR može postići minimalno ograničenje kvantifikacije od 5 kopija/μl.


Vrijeme objave: 24. kolovoza 2022